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Chronische Darmentzündung
Adalimumab-Biosimilar ABP 501 ist sicher und wirksam bei Morbus Crohn
Original Titel:
Effectiveness and safety of adalimumab biosimilar ABP 501 in Crohn's disease: an observational study
- Wissenschaftler sammelten Daten von Morbus Crohn-Patienten, die das Adalimumab-Biosimilar ABP 501 bekamen
- Viele Adalimumab-naive Patienten erreichten mit ABP 501 eine Ruhephase der Erkrankung
- Ein Wechsel von Adalimumab zu ABP 501 wirkte sich nicht auf die Krankheitsaktivität und den CRP-Wert der Patienten aus.
DGP – Wissenschaftler untersuchten die Sicherheit und Wirksamkeit des Adalimumab-Biosimilars ADP 501 bei Patienten mit Morbus Crohn. Sie kamen zu dem Ergebnis, dass ADP 501 sicher, wirksam und mit dem Originalpräparat Adalimumab austauschbar ist.
Seitdem der Patentschutz des Biologikums Adalimumab abgelaufen ist, drängend entsprechende Biosimilars auf den Markt. Ein solches Biosimilar ist ABP 501. Wissenschaftler aus Italien untersuchten, wie sicher und wirksam ABP 501 bei Patienten mit Morbus Crohn ist.
Patienten mit Morbus Crohn bekamen das Adalimumab-Biosimilar ABP 501
An der Studie nahmen 87 Patienten mit Morbus Crohn teil, die das Biosimilar ABP 501 bekamen. 25 von ihnen hatten noch nie den Originalwirkstoff Adalimumab erhalten, während die anderen 62 Patienten von Adalimumab zu ABP 501 wechselten.
Viele Morbus Crohn-Patienten erreichten mit ABP 501 eine Ruhephase der Erkrankung
Von den Patienten, die zuvor kein Adalimumab bekamen, zeigten 60 % (15 von 25 Patienten) nach drei Monaten ein klinisches Ansprechen. Bei 56 % der Patienten (14 von 25 Patienten) konnten die Symptome sogar soweit abgeschwächt werden, dass sie sich nach drei Monaten in einer Ruhephase der Erkrankung befanden.
Der Wechsel von Adalimumab zu ABP 501 schien problemlos zu sein
Von den Patienten, die von Adalimumab zu ABP 501 wechselten, führten 95,2 % (59 von 62 Patienten) die Behandlung auch nach sechs Monaten noch fort – und zwar ohne, dass sich die Krankheitsaktivität und die Konzentration des Entzündungsmarkers CRP signifikant erhöhten. Es wurden keinen unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet.
ABP 501 schien somit für Patienten mit Morbus Crohn sicher und wirksam zu sein. Die Studienergebnisse deuten darauf hin, dass das Originalprodukt Adalimumab gegen das Biosimilar ABP 501 ausgetauscht werden kann, ohne einen Wirkverlust befürchten zu müssen.
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