Sicherheit von Adalimumab in der Schwangerschaft

Original Titel:
Birth outcomes in women who have taken adalimumab in pregnancy: A prospective cohort study

DGP – Wie sicher ist Adalimumab in der Schwangerschaft? Diese Frage ist noch nicht eindeutig geklärt. Wissenschaftler leisten in der vorliegenden Studie einen Beitrag zu dieser Thematik. Sie stellten fest, dass Adalimumab in der Schwangerschaft das Risiko für verschiedene Komplikationen wie Fehlgeburten, Frühgeburten oder Geburtsfehler nicht erhöhte.

Oftmals sind bereits junge Leute von chronischen Erkrankungen wie Morbus Crohn oder der rheumatoiden Arthritis betroffen. Die Erkrankung begleitet die Patienten ein Leben lang – auch während einer eventuellen Schwangerschaft. Das kann problematisch sein, da sich Medikamente negativ auf den Schwangerschaftsverlauf und die Gesundheit des Kindes auswirken können. Welche Medikamente während einer Schwangerschaft angewandt werden können und welche nicht, bedarf genaue Untersuchungen. Wissenschaftler aus den USA berichteten von Frauen, die aufgrund von Morbus Crohn oder der rheumatoiden Arthritis während der Schwangerschaft Adalimumab bekamen. Bei Adalimumab handelt es sich um einen Wirkstoff, der das Immunsystem herunterreguliert, indem es einen bestimmten Botenstoff, den Tumornekrosefaktor (TNF), hemmt (TNF-Hemmer).

Wissenschaftler verglichen den Schwangerschaftsverlauf und die Gesundheit des Neugeborenen von Frauen mit und ohne Adalimumab

Die Wissenschaftler sammelten zwischen 2004 und 2016 Daten von 602 schwangeren Frauen. 377 Frauen litten an Morbus Crohn oder an rheumatoider Arthritis. Die anderen 225 Frauen litten weder an einer chronischen Darmentzündung noch an einer rheumatischen Erkrankung. Von den 377 Frauen mit Morbus Crohn oder rheumatoider Arthritis bekamen 257 Frauen während der Schwangerschaft Adalimumab (mindestens eine Dosis im ersten Schwangerschaftsdrittel). Somit standen drei Gruppen zum Vergleich: Patienten mit rheumatoider Arthritis oder Morbus Crohn und Adalimumab, Patienten mit rheumatoider Arthritis oder Morbus Crohn ohne Adalimumab und Frauen ohne chronische Darmentzündung oder rheumatischer Erkrankung. Die Wissenschaftler begleiteten die Frauen und ihre Neugeborenen bis zu einem Jahr nach der Geburt. Sie untersuchten, wie häufig es zu Frühgeburten, Fehlgeburten, Wachstumsstörungen vor und nach der Geburt, Geburtsfehlern, schwerwiegenden Infektionen, Infektionen aufgrund einer gestörten Immunabwehr und bösartigen Erkrankungen kam.

Frauen mit Morbus Crohn oder rheumatoider Arthritis hatten unabhängig von Adalimumab ein höheres Risiko für Frühgeburten

Bei dem Vergleich zwischen den verschiedenen Gruppen fiel auf, dass Frauen, die Adalimumab bekamen, ein höheres Risiko für eine Frühgeburt hatten als Frauen, die weder an einer chronischen Darmentzündung noch an einer rheumatischen Erkrankung litten (2,59-mal so hohes Risiko). Beim Vergleich zwischen erkrankten Frauen mit Adalimumab und erkrankten Frauen ohne Adalimumab konnte diesbezüglich jedoch kein Unterschied festgestellt werden. Demnach scheinen Frauen mit rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn ein erhöhtes Risiko für Frühgeburten zu haben, unabhängig davon, ob sie während der Schwangerschaft Adalimumab bekamen oder nicht. Was die anderen untersuchten Komplikationen anging, so schien die Anwendung von Adalimumab deren Risiko nicht zu erhöhen.

Frauen mit Morbus Crohn oder rheumatoider Arthritis hatten somit kein erhöhtes Risiko für verschiedene Komplikationen, die den Schwangerschaftsverlauf oder die Gesundheit des Neugeborenen betrafen, wenn sie während der Schwangerschaft Adalimumab bekamen. Frauen mit einer der beiden Erkrankungen hatten allerdings ein höheres Risiko für Frühgeburten als Frauen ohne chronische Darmentzündung oder rheumatischer Erkrankung. Das war jedoch unabhängig von Adalimumab.

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