Real-World-Daten zur langfristigen Psoriasis-Behandlung mit Brodalumab

Original Titel:
Brodalumab for the treatment of plaque psoriasis in a real-life setting: a 3 years multicenter retrospective study—IL PSO (Italian landscape psoriasis)

DGP – Eine Analyse von Real-World-Daten zeigte die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Brodalumab in der Alltagsbehandlung von 606 Psoriasis-Patienten über 3 Jahre.

Brodalumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-17A-Rezeptor (IL17RA). Verschiedene Unterarten von IL-17 spielen eine wichtige Rolle bei Autoimmunerkrankungen. Die Hemmung von IL-17-Signalen durch Brodalumab wurde auf Basis mehrerer Phase-3-Studien als effektive Behandlung bei mittelschwerer oder schwerer Plaque Psoriasis zugelassen. Die vorliegende Studie evaluierte nun die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Brodalumab in der Alltagsbehandlung von Psoriasis anhand sogenannter Real-World-Daten.

Real-World-Daten zur langfristigen Psoriasis-Behandlung mit Brodalumab

Die italienische retrospektive Multizentren-Studie analysierte neben Wirksamkeit und Sicherheit auch das Survival von Brodalumab über 3 Jahre, also wie viele Patienten das Medikament beibehielten. Die Autoren analysierten demographische Aspekte der Patienten wie Alter und Geschlecht sowie Krankheits-Charakteristika. Der Schweregrad der Psoriasis wurde zu Beginn der Behandlung (Baseline) sowie nach 12, 24, 52, 104 und 156 Wochen anhand des PASI-Scores (psoriasis area and severity index) evaluiert. Anhand dessen bestimmten die Wissenschaftler den Anteil der Patienten, die eine Verbesserung um 75, 90 oder 100 % (PASI 75, PASI 90 und PASI 100) verglichen zu ihrem jeweiligen Anfangswert erreichten. Die Sicherheit der Behandlung analysierten die Autoren anhand des Auftretens adverser Ereignisse.

Retrospektive Analyse über 606 Patienten

Insgesamt 606 Patienten in 14 dermatologischen Behandlungszentren in Italien wurden in der Analyse betrachtet. In Woche 12 erreichten 63,53 % der Patienten mit Brodalumab PASI 90, die Hälfte der Patienten (49,17 %) erreichte eine vollständige Aufklarung der Haut (PASI 100). Nach Behandlung über 3 Jahre konnten 65,22 % der Patienten eine vollständig klare Haut erhalten. 91,30 % der Patienten erreichten einen absoluten PASI-Score von höchstens 2. Patienten, die bislang nicht mit Biologika behandelt worden waren, sprachen besser auf die Behandlung mit Brodalumab in Woche 12, 24 und 52 an. Nach 2 Jahren der Behandlung konnten jedoch keine signifikanten Unterschiede mehr zwischen Biologika-naiven und -erfahrenen Patienten festgestellt werden. Das Körpergewicht (Body mass index) schien keinen Einfluss auf die Wirksamkeit zu haben, jedoch gab es Hinweise auf geringere Wirksamkeit beim Vorliegen kardio-metabolischer Begleiterkrankungen. Die Sicherheit der Behandlung war vergleichbar zu den Ergebnissen der bisherigen klinischen Studien. Dies bestätigte sich auch anhand des Survivals der Therapie: Nach 36 Monaten waren 85,64 % der Patienten weiterhin in Behandlung mit Brodalumab.

Gutes Drug-Survival nach 3 Jahren, 91,3 % der Patienten mit PASI bis 2

Die vorliegenden Real-World-Daten bestätigen somit die Wirksamkeit und Sicherheit von Brodalumab bei mittelschwerer oder schwerer Psoriasis auch über einen längeren Behandlungszeitraum von 3 Jahren.

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