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Depression
Angstlinderung mit Cannabidiol
Original Titel:
Evaluation of the efficacy, safety, and pharmacokinetics of nanodispersible cannabidiol oral solution (150 mg/mL) versus placebo in mild to moderate anxiety subjects: A double blind multicenter randomized clinical trial
- Wirksamkeit und Sicherheit von Cannabidiol zur Linderung von Ängsten?
- Orale Nanodispersion in randomisiert, doppelblind placebokontrollierter Phase-3-Studie
- 178 Teilnehmer, 15 Wochen
- Effektiv zur Linderung von milden oder mittelschweren Ängsten
DGP – Eine orale Nanodispersion von Cannabidiol zeigte sich in einer randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 178 Teilnehmern effektiv zur Linderung von milden oder mittelschweren Ängsten.
Angststörungen stellen weltweit eine häufige psychische Erkrankung dar. Die Behandlung kann komplex sein – nicht immer funktionieren Therapien vollständig, zudem können medikamentöse Therapien mit Nebenwirkungen einhergehen. Das Cannabinoid Cannabidiol (CBD) gilt als eine mögliche, angstlindernde Behandlung.
Wirksamkeit und Sicherheit von Cannabidiol zur Linderung von Ängsten?
Die vorliegende Studie ermittelte die Wirksamkeit und Sicherheit einer Cannabidiol-Darreichung (eine orale Nanodispersion) im Placebovergleich bei der Behandlung von milden oder mittelschweren Angststörungen. Die Studie der Phase 3 wurde prospektiv, randomisiert, doppelblind mit Placebokontrolle in parallelen Gruppen durchgeführt. Die Behandlung erfolgte über 15 Wochen in mehreren Behandlungszentren in Indien. Primär untersuchte Behandlungsergebnisse waren Veränderungen in Ängsten (Befragungen GAD-7 und HAM-A), sekundär ermittelte die Studie Veränderungen des klinischen Gesamteindrucks (CGI-I und CGI-S), depressive Symptome (PHQ-9) sowie die Schlafqualität (PSQI) der Teilnehmer.
Orale Nanodispersion in randomisiert, placebokontrollierter Phase-3-Studie
Insgesamt nahmen 178 Personen an der Studie teil und wurden randomisiert entweder der Behandlung mit CBD (n = 89) oder dem Placebo (n = 89) zugeteilt. Sowohl primäre (GAD-7 und HAM-A) als auch sekundäre Studienergebnisse (CGI-I, CGI-S, PHQ-9 und PSQI) zeigten Effekte von CBD im Vergleich zum Placebo. Die Differenz im GAD-7-Score zwischen Behandlungsende und -beginn im Vergleich von CBD und Placebo betrug -7,02 (+/-0,25; 95 % Konfidenzintervall, KI: -7,52 – -6.52; p < 0,0001). Auch die Angsteinschätzung mittels HAM-A zeigte eine signifikante Verbesserung mit CBD versus Placebo zwischen Behandlungsende und -beginn (Differenz: -11,9 +/- 0,33; 95 % KI: -12,6 – -11,3; p < 0,0001). Von 178 Teilnehmern trat bei 41 Personen mindestens ein unerwünschtes Ereignis im Rahmen der Behandlung auf, jedoch kein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis.
Effektiv zur Linderung von milden oder mittelschweren Ängsten
Die orale Nanodispersion von Cannabidiol war demnach in dieser randomisiert-kontrollierten Studie effektiv zur Linderung von milden oder mittelschweren Ängsten. Die Behandlung erschien sicher, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse über 15 Wochen und gut verträglich.
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